【無料で読める】ISO13485/QMS省令ハイブリッド解説書

ISO13485国際規格と厚生労働省令第169号は双方の最新版で類似点が多くなったものの、細部に差異もあるため、まとめて解説することで、双方を運用されている会社様、関係者の方に向け、要求事項をひとまとめにし、双方を満たす解説をしています。
もし、ISO13485のみ運用されている場合は、拙著「ISO13485規格解説書Ver.2」の方をお選びください。また、規格と省令の双方を満たす品質マニュアルのモデルは、拙著「ISO13485：2016品質マニュアルモデル Ver.2」を是非ご覧になってください。