ISO14971の解説: ーTR24971と共にー

ISO14971:2019は2020年10月に邦訳JISも出ていますが、ISO/TR24971を参照して運用するようになりました。私どもでは、改正直後からコンサルティングを行ってきており、その経験からポイントの解説をまず研修用のテキストにまとめ規格解説の研修に使用しています。今回、そのテキストをKindle版としてリリースすることとしました。改正版の要点やTR24971との関連性を説明していますので、理解の一助になりましたら幸いです。
◆ご注意：少なくともお手元にTR24971：2020をご用意ください。またJIST14971：2020若しくはISO14971:2019 もお手元にありますと幸いです。