著者：Withdom Consulting Group
ページ数：66
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この品質マニュアルモデルは、ISO13485の品質マニュアルをMDSAPに対応させた場合のモデル文書です。各箇条標題の次に五か国の規制が関連する場合、カッコ書きで関連事項を明記しましたので、規制原文を探す一助になりましたら幸いです。 本品質マニュアルモデルでは、各国規制の差分については「
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