【無料で読める】ISO13485品質マニュアルモデルVer.2製造販売業及び製造業向け: 2021年改正QMS省令対応版

医療機器・体外診断用医薬品ビジネスに係る厚生労働省令第169号が2021年3月26日に改正されました。これを受けて、2017年に上梓した本マニュアルモデルもVer.2として改訂しました。
製造販売業及び製造業の双方を有する企業様に参考となるモデル文書です。引き続きご愛顧のほど、よろしくお願いいたします。