著者:Withdom Consulting Group
ページ数:56
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ISO13485:2016規格を理解するための障害として、書かれている用語がわかりにくいことがあります。本書は、自習される方々や、解説書で深く切り込めていないような箇所に焦点を当て、当方が選んで解説をしたものです。
規格要求事項の順に並べ、その中で気になったり、研修などで質問の多い事項を開設した1冊です。本書を読まれるときには、お手元にISO13485国際規格や自社の品質マニュアルをご用意くださる、とわかりやすいかと思います。最後になりますが、「知りたかった表現が載ってない」ことがあるかもしれません。その節はご容赦ください。
規格要求事項の順に並べ、その中で気になったり、研修などで質問の多い事項を開設した1冊です。本書を読まれるときには、お手元にISO13485国際規格や自社の品質マニュアルをご用意くださる、とわかりやすいかと思います。最後になりますが、「知りたかった表現が載ってない」ことがあるかもしれません。その節はご容赦ください。
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